| 器械名称 | 医用诊断旋转阳极X射线管组件 | 射频消融系统附件(商品名：Cardioblate) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 60832、60842、60814、60884 | |
| 产家 | 西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 与Cardioblate射频消融系统配套使用，用于在心脏外科手术中利用射频消融能量进行射频消融。 |
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| 产品说明 | 各型号产品适配的X射线管、标称管压、焦点标称值、阳极最大热容量、靶面角、最大连续热耗散、阳极标称输进功率等应符合注册产品标准表1的规定;旋转阳极转速2700r/min以上，启动时间不超过1.2s;在规定的环境条件和加载因素加载后，组件外壁温度不超过70℃;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
消融系统附件包括Cardioblate BP2消融笔套盒(608 |
| 用途 | 供变压器式医用诊断X射线设备配套使用。 | |
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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