| 器械名称 | 医用诊断旋转阳极X射线管组件 | 三维光学相干断层扫描仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 3D OCT-1000 | |
| 产家 | 西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司 | 株式会社拓普康 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品临床适用于眼科对患者眼底视网膜进行厚度断层扫描检查和分析。 |
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| 产品说明 | 各型号产品适配的X射线管、标称管压、焦点标称值、阳极最大热容量、靶面角、最大连续热耗散、阳极标称输进功率等应符合注册产品标准表1的规定;旋转阳极转速2700r/min以上，启动时间不超过1.2s;在规定的环境条件和加载因素加载后，组件外壁温度不超过70℃;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
该产品由光学相干断层扫描仪主机(包括光学部件、电源、控制器、LCD显示屏。其中，光学部件包括光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器)、三维位移机架(含头托、颚托，不含升降台)、颚架纸和计算机配线组成。 |
| 用途 | 供变压器式医用诊断X射线设备配套使用。 | |
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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