| 器械名称 | 上海医苑 粘固粉充填器 | 一次性手控刀 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 双头 1#、2#、3#、4# | 见附表 |
| 产家 | 上海医苑医疗器械有限公司 | 上海沪通电子有限公司 |
| 适用范围 | 供口腔科补牙时充填粘固粉用。 | 产品与最大开路高频电压不超过6000Vp的高频手术设备联用，供医疗机构对人体组织进行切割和凝血用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 充填器头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标：1、充填器头柄连接应牢固，不应有明显的松动现象。2、充填器头部的硬度：30Cr13为47-53HRC；32Cr13Mo、40Cr13为50-58HRC。3、充填器外表可制成有光亮或无光亮，其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。4、充填器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。5、充填器应正直，外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰、完整，不应有缺损 | |
| 用途 | 供口腔科补牙时充填粘固粉用。 | |
| 结构及其组成 | 充填器头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标：1、充填器头柄连接应牢固，不应有明显的松动现象。2、充填器头部的硬度：30Cr13为47-53HRC；32Cr13Mo、40Cr13为50-58HRC。3、充填器外表可制成有光亮或无光亮，其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。4、充填器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。5、充填器应正直，外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰、完整，不应有缺损 | 产品由手术电极、手柄、电缆及连接插头组成；手术电极采用06Cr19Ni10不锈钢材料，手柄采用ABS塑料，电缆与连接插头采用不锈钢或铜。主要技术指标：1、电性能：1)开关接通电阻不大于10欧姆，断开电阻不小于20千欧姆；2)应能承受高频电流2安培的试验；2、安全性能：1)超温运行的防止：1.1)在特定条件下，手柄、电缆的温度必须符合GB 9706.1中42.1的要求；1.2)在正常条件下，手柄、电缆的温度必须符合GB9706.1中42.2的要求；2)手控刀上装有指掀开关的进液要求，应符合GB 9706.4 |
| 使用方法 | 供口腔科补牙时充填粘固粉用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 充填器头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标：1、充填器头柄连接应牢固，不应有明显的松动现象。2、充填器头部的硬度：30Cr13为47-53HRC；32Cr13Mo、40Cr13为50-58HRC。3、充填器外表可制成有光亮或无光亮，其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。4、充填器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。5、充填器应正直，外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰、完整，不应有缺损 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。