| 器械名称 | 上海医苑 粘固粉充填器 | 三腔针状切开刀(商品名：MicroKnife) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 双头 1#、2#、3#、4# | 3281(M00532810 ) |
| 产家 | 上海医苑医疗器械有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 供口腔科补牙时充填粘固粉用。 | 该产品适用于经内镜十二指肠主乳头和／或Oddi括约肌切开术。还可用于插管和注射造影剂。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 充填器头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标：1、充填器头柄连接应牢固，不应有明显的松动现象。2、充填器头部的硬度：30Cr13为47-53HRC；32Cr13Mo、40Cr13为50-58HRC。3、充填器外表可制成有光亮或无光亮，其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。4、充填器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。5、充填器应正直，外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰、完整，不应有缺损 | |
| 用途 | 供口腔科补牙时充填粘固粉用。 | |
| 结构及其组成 | 充填器头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标：1、充填器头柄连接应牢固，不应有明显的松动现象。2、充填器头部的硬度：30Cr13为47-53HRC；32Cr13Mo、40Cr13为50-58HRC。3、充填器外表可制成有光亮或无光亮，其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。4、充填器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。5、充填器应正直，外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰、完整，不应有缺损 | 三腔针状切开刀系三腔针状切开刀系一三腔导管，导管的锥形头端由7 Fr.逐渐变细至5.5Fr.(2.3 mm至1.7 mm)。其中一腔为开放式通道，可容纳一根0.035 in.(0.89mm)的导丝，同时可通过另外两腔进行造影剂的注射操作和/或切割操作。切割导丝可伸出导管末端1-6mm，切开刀与单极电流连接时，可进行切割操作。切开刀远端的色码及不透射线标记有助于在内镜下判断导管位置并将之插入胆管系统。三腔针状切开刀是由切割导管、导管管鞘和导管末端组成。 |
| 使用方法 | 供口腔科补牙时充填粘固粉用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 充填器头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标：1、充填器头柄连接应牢固，不应有明显的松动现象。2、充填器头部的硬度：30Cr13为47-53HRC；32Cr13Mo、40Cr13为50-58HRC。3、充填器外表可制成有光亮或无光亮，其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。4、充填器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。5、充填器应正直，外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰、完整，不应有缺损 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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