| 器械名称 | 上海医苑 粘固粉充填器 | 微型角膜刀(商品名：LASIK用角膜板层刀) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 双头 1#、2#、3#、4# | KM-5000、 KM-5000A、 KM-5000C、 KM-5000D、 KM-5000E |
| 产家 | 上海医苑医疗器械有限公司 | 无锡市康明医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供口腔科补牙时充填粘固粉用。 | 该产品临床适用于眼科LASIK手术切割角膜瓣用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 充填器头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标：1、充填器头柄连接应牢固，不应有明显的松动现象。2、充填器头部的硬度：30Cr13为47-53HRC；32Cr13Mo、40Cr13为50-58HRC。3、充填器外表可制成有光亮或无光亮，其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。4、充填器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。5、充填器应正直，外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰、完整，不应有缺损 | YZB/国 1724-2009《微型角膜刀》 该产品由微型切割器(包括切割头或刀头(KM-5000，KM-5000A，KM-5000C，KM-5000D)、固定环或吸环(KM-5000E))、负压控制箱(包含气水分离器、脚踏开关、充电器)和微型马达组成。不包括一次性使用刀片。 |
| 用途 | 供口腔科补牙时充填粘固粉用。 | 该产品临床适用于眼科LASIK手术切割角膜瓣用。 |
| 结构及其组成 | 充填器头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标：1、充填器头柄连接应牢固，不应有明显的松动现象。2、充填器头部的硬度：30Cr13为47-53HRC；32Cr13Mo、40Cr13为50-58HRC。3、充填器外表可制成有光亮或无光亮，其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。4、充填器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。5、充填器应正直，外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰、完整，不应有缺损 | 该产品由微型切割器(包括切割头或刀头(KM-5000，KM-5000A，KM-5000C，KM-5000D)、固定环或吸环(KM-5000E))、负压控制箱(包含气水分离器、脚踏开关、充电器)和微型马达组成。不包括一次性使用刀片。 |
| 使用方法 | 供口腔科补牙时充填粘固粉用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 充填器头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标：1、充填器头柄连接应牢固，不应有明显的松动现象。2、充填器头部的硬度：30Cr13为47-53HRC；32Cr13Mo、40Cr13为50-58HRC。3、充填器外表可制成有光亮或无光亮，其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。4、充填器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。5、充填器应正直，外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰、完整，不应有缺损 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。