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基本资料对比
器械名称 上海医苑 粘固粉充填器括约肌切开刀(商品名:Autotome TM RX)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 双头 1#、2#、3#、4#见附页
产家 上海医苑医疗器械有限公司波士顿科学公司
适用范围 供口腔科补牙时充填粘固粉用。用于Vater壶腹和/或Oddi括约肌的经内镜括约肌切开术。亦可用于注入造影剂。

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说明书对比
产品说明 充填器头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标:1、充填器头柄连接应牢固,不应有明显的松动现象。2、充填器头部的硬度:30Cr13为47-53HRC;32Cr13Mo、40Cr13为50-58HRC。3、充填器外表可制成有光亮或无光亮,其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。4、充填器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。5、充填器应正直,外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰、完整,不应有缺损
用途 供口腔科补牙时充填粘固粉用。
结构及其组成 充填器头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标:1、充填器头柄连接应牢固,不应有明显的松动现象。2、充填器头部的硬度:30Cr13为47-53HRC;32Cr13Mo、40Cr13为50-58HRC。3、充填器外表可制成有光亮或无光亮,其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。4、充填器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。5、充填器应正直,外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰、完整,不应有缺损 该系列产品是一种由200cm长、由7F(2.3mm)逐渐缩小到5.5F(1.8mm)的带尖端的三腔括约肌切开刀。
使用方法 供口腔科补牙时充填粘固粉用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 充填器头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标:1、充填器头柄连接应牢固,不应有明显的松动现象。2、充填器头部的硬度:30Cr13为47-53HRC;32Cr13Mo、40Cr13为50-58HRC。3、充填器外表可制成有光亮或无光亮,其头部外表的表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。4、充填器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。5、充填器应正直,外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。柄花应清晰、完整,不应有缺损
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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