| 器械名称 | 硅橡胶软组织扩张器 | 凝胶充填硅橡胶人工乳房 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 160ml、180ml、200ml、220ml |
| 产家 | 上海信晟医疗制品有限公司 | 上海信晟医疗制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于供整形外科获取病员自身皮肤用于自体皮肤移植手术，该产品植入人体时间不大于30天。 | 用于皮下乳腺切除，乳房癌手术或乳房发育不全的乳房充填再造。 |
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| 产品说明 | 凝胶充填硅橡胶人工乳房由壳体和充填物构成，其材料均为医用级硅橡胶，可承受 1500N 的压力结合处无渗漏现象，壳体拉伸强度≥6MPa、扯断伸长率≥350%、撕裂强度≥0.04KN/m、高温下硅凝胶的失重率≤1%。 | |
| 用途 | 用于皮下乳腺切除，乳房癌手术或乳房发育不全的乳房充填再造。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由壳体、导管、注射座组成，壳体和导管由硅橡胶材料制造，注射座由硅橡胶和不锈钢材料制造。产品一次性使用，经Co60辐照灭菌。 | 凝胶充填硅橡胶人工乳房由壳体和充填物构成，其材料均为医用级硅橡胶，可承受 1500N 的压力结合处无渗漏现象，壳体拉伸强度≥6MPa、扯断伸长率≥350%、撕裂强度≥0.04KN/m、高温下硅凝胶的失重率≤1%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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