器械名称 | 硅凝胶贴膜 | 透明伤口护理敷料 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | 5.0×5.0cm;5.0×12.5cm;12.5×12.5cm;12.5×25.0cm;28.0×30.0cm;28.0×30.0cm(面罩型);12.5×122.0cm |
产家 | 上海赛琅医药科技有限公司 | 上海赛琅医药科技有限公司 |
适用范围 | 对增殖性疤痕起辅助治疗作用。 | 产品供医疗机构用于皮肤开放性创面覆盖,并遵医嘱换药。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要结构组成:主要成分硅凝胶,添加少量聚四氟乙烯,不同型号产品带有尼龙(FABRIC、TEX)或泡沫(Foam)背衬。主要技术指标:1.拉伸强度:SES:不小于1.1Mpa;CLEAR:不小于0.75Mpa;2.拉断伸长率:SES:不小于250%;CLEAR:不小于300%;3.细菌菌落总数不大于200cfu/g,大肠杆菌、致病性化脓菌、真菌不得检出;4.PH值变化量不应大于1.5,重金属含量不应超过1mg/L;高锰酸钾消耗量应小于6.5ml;蒸发残留物含量不应大于0.05mg/L。 | 产品主要结构组成:主要成分硅凝胶,添加少量聚四氟乙烯。主要技术指标:1.水蒸汽透过率不小于1000gm(-2)24h(-1);2.拉伸强度不小于2.5Mpa,扯断伸长率不小于250%;3.产品无菌,环氧乙烷残留量应≤10ug/g;4.PH值变化量不大于1.5,重金属含量不超过1mg/L,高锰酸钾消耗量小于6.5mL,蒸发残留物含量不大于0.05mg/mL,紫外吸收度(220nm-340nm)不大于0.4。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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