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基本资料对比
器械名称 广谱型细胞角蛋白检测试剂盒(免疫组化)钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 30人份/盒;60人份/盒见附页
产家 福州迈新生物技术开发有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 用于福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织切片,细胞中广谱型细胞角蛋白抗原的定性检测,以辅助识别各种组织的上皮细胞。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂1: 内源性过氧化物酶阻断剂、试剂2: 一抗:鼠抗人广谱型细胞角蛋白免疫组化单克隆抗体(IgG1+IgG1;来源:小鼠腹水;克隆号:AE1/AE3;)、试剂3: 二抗:酶标羊抗小鼠/兔IgG聚合物(动物源性:山羊IgG;辣根过氧化物酶)、试剂4A: DAB缓冲液、试剂4B: DAB底物(20×)、试剂4C: DAB色原(20×)、试剂5: 苏木素体细胞染色液、试剂6: 空白对照试剂(牛血清白蛋白)、试剂7A: 胰酶稀释剂、试剂7B: 胰酶、粉 剂: PBS磷酸盐缓冲液(粉剂)、试 管DAB显色液配制管 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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