| 器械名称 | 胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1，R2均为液体试剂，R1：20ml×1， R2：4ml×1； R1：50ml×1， R2：10ml×1；R1：50ml×2， R2：10ml×2； R1：100ml×2，R2：20ml×2；R1：15ml×3， R2：3ml×3。 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外定量测定人血清或血浆样本中胱抑素C的含量。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括：试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：抗人胱抑素C多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液。校准品：分别含0，0.5,1.0,2.0,4.0,8.0mg/L共6个不同浓度的重组胱抑素C。外观：试剂1(R1)应为无色澄清液体，试剂2(R2)为乳白色液体，不得有沉淀和絮状物；试剂空白：波长600nm，光径10mm时，试剂空白吸光度值应≤0.80；分析灵敏度：在0.5～4.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度不小于0.020A?L/mg；线性偏差：在规定的检测范围内，测定值的相对偏差小于等于10%。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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