| 器械名称 | 胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1，R2均为液体试剂，R1：20ml×1， R2：4ml×1； R1：50ml×1， R2：10ml×1；R1：50ml×2， R2：10ml×2； R1：100ml×2，R2：20ml×2；R1：15ml×3， R2：3ml×3。 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 重庆中元生物技术有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外定量测定人血清或血浆样本中胱抑素C的含量。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒包括：试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：抗人胱抑素C多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液。校准品：分别含0，0.5,1.0,2.0,4.0,8.0mg/L共6个不同浓度的重组胱抑素C。外观：试剂1(R1)应为无色澄清液体，试剂2(R2)为乳白色液体，不得有沉淀和絮状物；试剂空白：波长600nm，光径10mm时，试剂空白吸光度值应≤0.80；分析灵敏度：在0.5～4.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度不小于0.020A?L/mg；线性偏差：在规定的检测范围内，测定值的相对偏差小于等于10%。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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