| 器械名称 | 胱抑素C测定试剂盒-CysC(免疫比浊法) | 白蛋白测定试剂盒-ALB |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:1×40mL; R2: 1×10mL；R1:2×60mL; R2: 2×60mL; R1:2×60mL; R2: 2×12mL；R1:2×40mL; R2: 2×10mL; R1:2×45mL; R2: 2×15mL；R1:2×60mL; R2: 2×15mL; R1:4×60mL; R2: 1×60mL；R1:1×60mL; R2: 1×15mL。 | 5×80mL；7×60mL；5×40mL；2×100mL；3×400mL |
| 产家 | 北京利德曼生化技术有限公司 | 北京利德曼生化技术有限公司 |
| 适用范围 | 人血清或血浆中胱抑素C的定量测定 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白，在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | R1缓冲液：Tris 24.2g/L；牛血清白蛋白 1.0g/L；氯化钠 12.0g/L；叠氮钠 0.5g/L；R2胶乳试剂：甘氨酸缓冲液；胶乳包被的兔抗人Cystatin C多克隆抗体。产品有效期：避光2-10℃保存；自生产日期起有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
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本产品由BCG溶液组成：50mmol/L柠檬酸缓冲液PH3.8，0.2mmol/L溴甲酚绿、表面活性剂。变异系数CV小于等于2.0%；准确性应在±5%的范围以内；线性范围为0-8g/dL，且线性相关系数应大于等于0.98；批间差应小于等于5% |
| 用途 | 人血清或血浆中胱抑素C的定量测定 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白，在临床医学用于肝功能等的体外辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | R1缓冲液：Tris 24.2g/L；牛血清白蛋白 1.0g/L；氯化钠 12.0g/L；叠氮钠 0.5g/L；R2胶乳试剂：甘氨酸缓冲液；胶乳包被的兔抗人Cystatin C多克隆抗体 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
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| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存 在一定的质量技术风险。 2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请 务必准备充足的待测样品。 3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严 格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。 4.有效期：6 个月。 5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒 |
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