| 器械名称 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强比浊法) | a－L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂r1-8ml、r2-2ml；r1-16ml、r2-4ml；r1-20ml、r2-5ml；r1-32ml、r2-8ml；r1-40ml、r2-10ml；r1-2×40ml、r2-2×10ml；r1-4×40ml、r2-4×10ml；r1-2×40ml、r2-20ml；r1-4×40ml、r2-2×20ml；r1-8×40ml、r2-8×10ml；r1-80ml、r2-20ml；r1-2×80ml、r2-2×20ml；r1-4×80ml、r2-4×20ml；r1-8×80ml、r2-8×20ml；r1-6 | YZB/鄂0960－2011 |
| 产家 | 北京华宇亿康生物工程技术有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 人血清或血浆中胱抑素C的定量测定 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | R1缓冲液：Tris 24.2g/L；牛血清白蛋白 1.0g/L；氯化钠 12.0g/L；叠氮钠 0.5g/L；R2胶乳试剂：甘氨酸缓冲液；胶乳包被的兔抗人Cystatin C多克隆抗体。产品有效期：避光2-10℃保存；自生产日期起有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
【预期用途】 a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
| 用途 | 人血清或血浆中胱抑素C的定量测定 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
| 结构及其组成 | R1缓冲液：Tris 24.2g/L；牛血清白蛋白 1.0g/L；氯化钠 12.0g/L；叠氮钠 0.5g/L；R2胶乳试剂：甘氨酸缓冲液；胶乳包被的兔抗人Cystatin C多克隆抗体 | 缓冲液 PH5.0 100mmol/L，2－氯－4－硝基苯－α－L－岩藻糖苷 1.5mmol/L，稳定剂、界面活性剂 |
| 使用方法 | 【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】CNPF连续监测法。 |
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| 产品特点 | AFU为溶酶体酶，参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP（甲胎蛋白）早已用于肝癌的诊断，但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷，40%的早期患者和20%的晚期患者，AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中，大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证：AFP和AFU的联合使用，使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是，AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。 | |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
1.样本:R用量之比为1:9，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.本试剂只适用于体外诊断，不能口服。 4.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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