器械名称 | 奥通 光学相干断层扫描仪 | 乳腺X射线机(Senographe Essential) |
器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
规格型号 | RetiView OCT | Senographe Essential |
产家 | 上海奥通激光技术有限公司企业注册地址上海市闵行区剑川路951号5幢3层3078室 | GE Medical Systems SCS |
适用范围 | 用于眼科对患者眼底视网膜进行厚度断层扫描检查。 | SenographeEssential系统可用于传统乳腺X射线成像用屏-胶系统相同的临床环境中。所生成的数字乳腺X射线图像可用于乳腺癌的筛查与诊断。Stereotaxy是SenographeEssential的一项可选附件,该设备可使用二维图像提供的立体成像对信息,对乳腺病变进行三维准确定位,可用于为介入检查(例如活检、术前定位或FNA)提供引导。TechInsight是一个机械选件,提供了在采集工作站机柜上安装IDI乳腺X射线摄影文件站(MammoDS) 的机械支持。 |
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产品说明 | 高效、便捷、高质量和低剂量,先进临床应用的发展平台 |
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用途 | 用于眼科对患者眼底视网膜进行厚度断层扫描检查。 | SenographeEssential系统可用于传统乳腺X射线成像用屏-胶系统相同的临床环境中。所生成的数字乳腺X射线图像可用于乳腺癌的筛查与诊断。Stereotaxy是SenographeEssential的一项可选附件,该设备可使用二维图像提供的立体成像对信息,对乳腺病变进行三维准确定位,可用于为介入检查(例如活检、术前定位或FNA)提供引导。TechInsight是一个机械选件,提供了在采集工作站机柜上安装IDI乳腺X射线摄影文件站(MammoDS) 的机械支持。 |
结构及其组成 | 1、该产品的组成包括主体部分(分为主机和扫描系统组)、工作台、稳压电源及计算机系统(包含软件OCT成像系统v1.0)。主机由光学部件、电源控制电路、机架构成;扫描系统由裂隙灯显微镜和摄像机组成。裂隙灯显微镜具有有效的医疗器械注册证。主要技术指标:扫描横向(B扫描)分辨率:≤20μm;A扫描深度:2.5mm(空气中),允差:上限不计/-5%;视网膜厚度测量允差:±5%;扫描模式:光栅扫描,线形扫描,圆形扫描;扫描范围:4mm和6mm两种范围设置。 | 基本构成:X射线源组件(5145113),高压发生器(5149752),扫描架,X射线控制台,防护屏,采集工作站,数字图像探测器(5144831)。选附件见注册产品标准。性能:标称电功率3KW,X射线管组件(旋转双靶面阳极,焦点0.1,0.3),管电压22-49KV,电流时间积4-500mAs。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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