| 器械名称 | 光固化仪 | 组织工程皮肤(商品名：安体肤) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PURE型、FORT型 | 见附页 |
| 产家 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 | 陕西艾尔肤组织工程有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于对光固化树脂材料进行固化。 | 该产品适用于：1、深II度烧伤创面；2、不超过20cm2的III度烧伤创面(直径小于5cm)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机、电池盒、导光棒和遮光片组成，光源采用发光二极管灯。产品在190nm-385nm波长范围的辐射值应不大于100mW/cm2；400nm-515nm(蓝色)波长范围的辐射值应不少于280mW/cm2；超过515nm波长范围的辐射值应不大于100mW/cm2；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品是一种双层人工皮肤替代物：表皮层由人表皮细胞构成，真皮层由人成纤维细胞和牛胶原蛋白构成。产品为膜状物，厚薄均匀、浅粉红色、有光泽，具有一定的柔韧性和拉伸性，可随意剪切和缝合。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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