| 器械名称 | 光固化仪 | 金属带锁髓内钉 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PURE型、FORT型 | 见附页 |
| 产家 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 | 厦门大博颖精医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于对光固化树脂材料进行固化。 | 适用于四肢长骨骨折内固定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机、电池盒、导光棒和遮光片组成，光源采用发光二极管灯。产品在190nm-385nm波长范围的辐射值应不大于100mW/cm2；400nm-515nm(蓝色)波长范围的辐射值应不少于280mW/cm2；超过515nm波长范围的辐射值应不大于100mW/cm2；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品材料采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金或符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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