| 器械名称 | 光固化仪 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PURE型、FORT型 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于对光固化树脂材料进行固化。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中游离前列腺特异性抗原(Free Prostate Specific Antigen, f-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由主机、电池盒、导光棒和遮光片组成，光源采用发光二极管灯。产品在190nm-385nm波长范围的辐射值应不大于100mW/cm2；400nm-515nm(蓝色)波长范围的辐射值应不少于280mW/cm2；超过515nm波长范围的辐射值应不大于100mW/cm2；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | R1：免疫磁珠：包被有抗f-PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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