| 器械名称 | 光固化仪 | 口腔数字观察仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PURE型、FORT型 | CMR-01，CMR-02，CMR-03，CMR-04 |
| 产家 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于对光固化树脂材料进行固化。 | 供医疗部门对口腔作局部摄影、检查、诊断等用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由电源、控制部分、光源部分组成。对光固化复合树脂的固化深度大于2mm；光斑区域中的任何一点温升不大于15℃；光固化工作时间定时误差不大于10%；光固化机的光谱特征：紫外波长端的截止波长应不小于380nm；工作噪声不大于55dB(A)；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品由微型数字观察仪设备由主机、定格机、数据线和变压器组成。设备成像清晰度应不小于440线。产品应满足GB9706.1的安全要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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