| 器械名称 | 光固化机 | 组织工程皮肤(商品名：安体肤) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SLC-Ⅱ、SLC-Ⅲ、SLC-Ⅴ、SLC-Ⅵ(LED)、SLC-ⅥA(LED)、SLC-Ⅶ(LED)、SLC-Ⅷ(LED)、SLC-Ⅷ A(LED)、SLC-Ⅷ B(LED)、SLC-Ⅷ C(LED) | 见附页 |
| 产家 | 杭州四方医疗器械有限公司 | 陕西艾尔肤组织工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主该产品主要对光固化树脂进行固化，供口腔科作修复牙齿用。 | 该产品适用于：1、深II度烧伤创面；2、不超过20cm2的III度烧伤创面(直径小于5cm)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 卤钨灯型的光谱范围为380nm～540nm，截止波长不小于380nm；LED型的光谱范围为430nm～490nm；产品对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm，光斑区域中的任何一点，温升不大于15℃；工作噪声不大于55dB(A)；产品工作定时误差不大于2s；产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品是一种双层人工皮肤替代物：表皮层由人表皮细胞构成，真皮层由人成纤维细胞和牛胶原蛋白构成。产品为膜状物，厚薄均匀、浅粉红色、有光泽，具有一定的柔韧性和拉伸性，可随意剪切和缝合。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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