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基本资料对比
器械名称 光固化机壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SLC-Ⅱ、SLC-Ⅲ、SLC-Ⅴ、SLC-Ⅵ(LED)、SLC-ⅥA(LED)、SLC-Ⅶ(LED)、SLC-Ⅷ(LED)、SLC-Ⅷ A(LED)、SLC-Ⅷ B(LED)、SLC-Ⅷ C(LED)B型、C型
产家 杭州四方医疗器械有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品主该产品主要对光固化树脂进行固化,供口腔科作修复牙齿用。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 卤钨灯型的光谱范围为380nm~540nm,截止波长不小于380nm;LED型的光谱范围为430nm~490nm;产品对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm,光斑区域中的任何一点,温升不大于15℃;工作噪声不大于55dB(A);产品工作定时误差不大于2s;产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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