| 器械名称 | 光固化机 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HALC-I | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要作口腔科修复牙齿时对修复树脂进行固化用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由电源及控制器件、冷光灯、导光棒组成。产品的光谱特征为紫外波长段的截止波长应不小于380nm；对光固化复合树脂的固化深度应不小于3mm；光固化光斑区域中任一点的温升不大于15℃；运转噪声不大于55dB；工作时间可在10s～60s内分档调节，误差不大于1s；产品电气安全性能应符合标准附录A的要求。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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