| 器械名称 | 宝禾 造口袋 | 心脏射频消融导管(商品名：FireMagic) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 一件式开口、一件式闭口、二件式开口、二件式闭口、一件式尿路 、二件式尿路 | EPA7ATC，EPA7BTC，EPA7CTC，EPA7DTC，EPA7ETC，EPA7FTC，EPA8BTC，EPA8DTC，EPA8ETC，EPA8FTC，EPW B4，EPW ST，EPW AK |
| 产家 | 桐乡市宝禾医疗器械有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于人体造瘘术后，收集引流排泄物用。 | 本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括:：1) 房室折返性心动过速，2) 房室结折返性心动过速。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 微创集团生产的FireMagic™心脏射频消融导管用于各类快速性心律失常的治疗。心脏射频消融导管是射频消融术必备的器械之一，具有记录心电信号及发放射频电流的功能。 FireMagic™ 心脏射频消融导管具有可调弯头部，以满足心脏各个部位的贴靠， 由生物相容性良好复合材料全编织外管和多个贵金属电极组成，用于进行心脏的电生理标测与消融。进行消融时，将导管用连接尾线与心脏射频消融仪相连接，和背部电极配合使用，射频消融导管头电极与心腔内部接触的组织通过射频(RF)电流被加热，从而破坏不正常的传导组织，治疗心律失常。在导管的头电极中嵌入了温度传感器，并且通过引线和连接尾线与心脏射频消融仪的温度控制电路连接，用于温度检测和射频消融期间的功率控制，在消融时，当检测温度达到设置温度时，射频消融仪会自动降低功率，来保持设置的温度，医生通过控制消融时间来控制对组织的消融深度和效果。
全编制、高扭矩管材，提高了导管的易操纵性 精密TC传感器技术提供快速的响应效果 铂金电级配合低阻贵金属引线确保获取高保真心电信号 压嵌式电极装配确保与心内膜完全接触，无异物脱落风险 多种弯型规格设计更能满足心腔各部位贴靠 清晰度导管显影性能便于在X光下识别 |
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| 用途 | 本产品用于人体造瘘术后，收集引流排泄物用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品黏贴片、高阻隔膜袋和 卡环套、封口器、尿路嘴中的一种或几种组成。本产品的容积、渗漏、耐压、开口袋封口位置测试符合GB/T 20407.2-2006/ISO8670.2:1996的要求。气味弥散符合GB/T 20407.3-2006/ ISO8670.3:2000的要求。 | 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格，导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线，其两端为多针连接插头。连接尾线主体材料为铜导线和硅橡胶。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 | 1、方便卫生，经济实用，更换便利，不受环境条件限制； 2、本产品粘扣耐用，腰围带弹性适度，可适用于不同腰围者使用，透气性好； |
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| 注意事项 | 1、本产品须注意保存，严禁与污物一起存放，防止高温烘灼； 2、袋内充满污气时，请在袋体顶端用针扎孔排气； 3、换下的造口袋不要随便丢弃，注意卫生； |
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