| 器械名称 | 造口袋 | 乳房肿物辅助自检片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Φ12cm、Φ14cm | ZQ-0901 |
| 产家 | 天津博安医用有限公司 | 嘉兴市正群医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品应用于造口病人盛装排泄污物。 | 产品配合女性日常自我乳房检测时，提高触觉敏感度，有助于预期发现乳房硬块，提前发现异状，提前治疗。 |
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| 产品说明 | 乳房肿物辅助自检片，为超薄聚氨酯袋，内部密封矿物油的软垫，能降低手指跟人体间的摩擦力，放大手指的触感，降低移动时所产生的摩擦力，使不明显硬块物体产生放大作用，经由末梢神经快速反应至大脑，立即感应数倍超立体的明显肿硬块。 产品标准：YZB/浙2749-2011《乳房肿物辅助自检片》产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造，由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口，压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N，拉动速度为0.5m/min时，袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。更多信息请查看http://zs.pharmnet.com.cn/livaid/ | |
| 用途 | 产品配合女性日常自我乳房检测时，提高触觉敏感度，有助于预期发现乳房硬块，提前发现异状，提前治疗。 | |
| 结构及其组成 | 本产品 由水胶体底盘、高分子医用塑胶制成的卡套与无纺布背衬及进口高质基纸和橡胶或聚亚安酯便袋组成。产品性能：1.造口袋应无菌。2.造口袋环氧乙烷残留量应≤10μg/g。3.造口袋持粘性应＜2.5mm/30min。4.造口袋物理性能180°剥离试验应≥1.0N/cm。其它性能指标详见注册产品标准《造口袋》。 | 产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造，由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口，压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N，拉动速度为0.5m/min时，袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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