| 器械名称 | 造口袋 | 泰尔茂 一次性使用胃导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | Φ12cm、Φ14cm | SF*GT1S、SF*GT1C |
| 产家 | 天津博安医用有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品应用于造口病人盛装排泄污物。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
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| 产品说明 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品导管部位应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级；致敏率应不大于II度；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 |
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| 用途 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 | |
| 结构及其组成 | 本产品 由水胶体底盘、高分子医用塑胶制成的卡套与无纺布背衬及进口高质基纸和橡胶或聚亚安酯便袋组成。产品性能：1.造口袋应无菌。2.造口袋环氧乙烷残留量应≤10μg/g。3.造口袋持粘性应＜2.5mm/30min。4.造口袋物理性能180°剥离试验应≥1.0N/cm。其它性能指标详见注册产品标准《造口袋》。 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 | |
| 注意事项 |
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