| 器械名称 | 小儿支气管镜 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | QG-3型、QG-4型、QG-5型 | 参见附件1 |
| 产家 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 产品供小儿气管、支气管的检查和配合相关手术器械进行治疗用。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | |
| 结构及其组成 | 产品QG-3型产品由窥视管、光束通道口、主体、换气管、手柄组成，QG-4型、QG-5型产品由窥视管、注射管、输氧管、光束接头组成。与人体接触部分的材料，采用符合YY/T0294.1-2005要求的M号不锈钢材料制造。镜管外表面粗糙度应不大于0.2μm；距镜头端10mm处，照度应不小于2500lx；产品应有良好的耐腐蚀性；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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