| 器械名称 | 小儿CPAP持续气道正压通气系统 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B e Antigen(Time-resolved Fluorometric Immunoassay) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | AD-I，AD-II，AD-III | 96人份 |
| 产家 | 广东鸽子医疗器械有限公司 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒可用于定性检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)，用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 持续气道正压通气系统，该设备是为了防止新生儿用纯氧可能会导致一些不良后果而专门研发制造的。广泛用于医院儿科室，是医院必备的医疗设备。 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)制造及检定规程 1.抗-HBe阴性对照 1.0ml×1选用HBsAg、抗-HBe、抗-HIV、抗-HCV、梅毒等均为阴性的正常人血清混合制得。含防腐剂、缓冲剂、纯化水。2.抗-HBe阳性对照 1.0ml×1 含抗-HBe、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。3. 抗-HBe标记物0.5ml×1 含抗-HBe-Eu3+、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。4. 中和抗原3.0 ml×2 含HBeAg、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。5. 浓缩洗液40 ml×1 含Tween、缓冲剂、纯化水。6. 抗-HBe实验缓冲液 20 ml×1含小牛血清、染料、EDTA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。7.增强液 20 ml×1 含曲拉通、冰乙酸、螯合剂、纯化水。8. 抗-HBe微孔反应板 96孔×1反应板微孔内表面上包被有抗-HBe。试剂盒中所提供的试剂主要组分为一配套整体，不同批号的主要组分不可混用。产品有效期：本试剂盒于2～8℃贮存，有效期12个月。试剂盒启封后须置于2～8℃保存，于2个星期内用完。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 用途 | 本试剂盒可用于定性检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)，用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | 1.抗-HBe阴性对照 1.0ml×1选用HBsAg、抗-HBe、抗-HIV、抗-HCV、梅毒等均为阴性的正常人血清混合制得。含防腐剂、缓冲剂、纯化水。2.抗-HBe阳性对照 1.0ml×1 含抗-HBe、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。3. 抗-HBe标记物0.5ml×1 含抗-HBe-Eu3+、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。4. 中和抗原3.0 ml×2 含HBeAg、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。5. 浓缩洗液40 ml×1 含Tween、缓冲剂、纯化水。6. 抗-HBe实验缓冲液 20 ml× | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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