器械名称 | 璟泓万方堂 早早孕检测试纸(胶体金法) | 易斯威特 人绒毛膜促性腺激素检测试纸(胶体金免疫层析法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 检测条100人份/盒;检测卡40人份/盒;检测笔20人份/盒 | |
产家 | 武汉璟泓万方堂医药科技有限公司 | 北京易斯威特生物医学科技有限公司 |
适用范围 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | |
用途 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
结构及其组成 | 产品性能:检测速度:检测时间应≦5分钟。灵敏度:本试纸对于HCG的最低检测量应不低于25mIU/mL。特异性:用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试,不得出现假阳性探反应。用于扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试,不得出现假阴性反应。均一性:试纸对相同浓度的10份样品进行测试,显色应均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜,玻璃纤维,滤纸,塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体,抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 | 由硝酸纤维素膜、无纺布、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物组成。 |
使用方法 | 1、沿铝箔袋切口撕开,取出测孕笔,除去笔帽。 2、小便时让尿液淋在吸尿孔上,维持5-10秒钟接尿时间,注意接尿不要超过箭头。 3、盖上笔帽,平放测试笔。 4、1-5分钟内观察结果, 5分钟后显示的结果无效。 |
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产品特点 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | |
注意事项 | 1. 本品为一次性体外诊断试剂,尿杯及试纸不可重复使用。 2. 冰箱中冷藏保存的试纸使用前应平衡至室温。 3. 谨防试纸受潮且使用前不要触摸反应膜。 4. 任何时段的新鲜尿样均可作为测试尿样,但推荐使用晨尿。 5. 3-10分钟内判断检测结果,10分钟后检测卡颜色的变化,不作为判断的依据。 6. 首次检测阴性时,建议48小时后用晨尿复测。 7. 当HCG浓度超过50000mlu/ml(怀孕2-3个月)时可能发生钩状效应,检测线可能会显阴性,应当稀释后再测。 8. 子宫肿瘤、葡萄胎、习惯性流产、先兆性流产、宫外孕或更年期病人,因尿液中HCG含量过高,可能会出现阳性结果。HCG呈阳性时,建议请医生触诊或采取B超检查确诊。 9. 怀疑异位、异常妊娠时,应结合其他方法进行诊断。 10. 开封后请立即使用。 |
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