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基本资料对比
器械名称 安图 早早孕检测试纸安图绿科 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒
产家 郑州安图绿科生物工程有限公司郑州安图绿科生物工程有限公司
适用范围 供早期妊娠体外检测用。供早期妊娠体外检测用。定量检测尿样中HCG的含量,临床上用于早期妊娠、先兆流产、宫外孕等的辅助诊断。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成,条形(袋装1人份/袋)含有尿杯,卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成;试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm,允许误差±2mm;液体移行速度不低于10mm/min;5分钟内观察结果,最低检出量不高于25mIU/ml。

用途 检测怀孕 定量检测尿样中HCG的含量,临床上用于早期妊娠、先兆流产、宫外孕等的辅助诊断。
结构及其组成 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成,条形(袋装1人份/袋)含有尿杯,卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成;试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm,允许误差±2mm;液体移行速度不低于10mm/min;5分钟内观察结果,最低检出量不高于25mIU/ml。 主要组成成份:HCG包被板:48孔,包被有抗-HCG单克隆抗体。HCG标准品:5瓶,1ml/瓶,用HCG国家标准品标定的(25、50、100、200、400)mIU/ml标准品各1瓶。HCG酶结合物:1瓶,6.0ml,含抗-HCG单克隆抗体的酶标记物。洗涤液:1瓶,7.2ml,含磷酸盐,吐温-20。底物:1瓶,3.2ml,含氧化剂。显色剂:1瓶,3.2ml,含显色剂。终止液:1瓶,3.2ml,含2N硫酸。产品有效期:未开封试剂盒的各组份在2-8℃贮存,有效期12个月。
使用方法 1. 撕开铝箔袋,取出早早孕检测试纸;

2. 依据型号进行操作(尿液不得直接浸湿观察区)

条型:将试纸白色一端浸入尿液中(液面不得超过横线),保持10秒钟

卡型:直接将尿液滴至加样孔,约2-3滴(尿液不得直接浸湿观察区);

笔型:直接将尿液淋至加样区,保持5~10秒钟。

3. 将试纸平放1分钟,等待红色条带出现;

4. 5分钟内观察结果,5分钟后判读无效
产品特点
注意事项 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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