| 器械名称 | 安图 早早孕检测试纸 | 普生 黄体生成素(LH)检测试纸 第2部分：不孕检测试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条形(1条装、5条装)、卡形(1支装、5支装)、笔形(1支装) | |
| 产家 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 | 广东利普生医械生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供早期妊娠体外检测用。供早期妊娠体外检测用。 | 用于不孕症等妇科疾病的辅助性诊断。（帮助了解卵泡发育情况，确定有无排卵、猜测排卵时间，辅助诊断LH相关的内分泌综合征。) |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成;试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm;液体移行速度不低于10mm/min;5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。 |
GB/T18990.2《黄体生成素(LH)检测试纸 第2部分：不孕检测试纸》 |
| 用途 | 检测怀孕 | 用于不孕症等妇科疾病的辅助性诊断。（帮助了解卵泡发育情况，确定有无排卵、猜测排卵时间，辅助诊断LH相关的内分泌综合征。) |
| 结构及其组成 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。 | 用抗黄体天生素（LH)单抗、抗鼠IgG抗体、胶体金标记的抗LH单抗和其他试剂固着在硝酸纤维素膜上制成，利用免疫层析一步法原理，测定妇女尿液中黄体天生素的含量和变化。 |
| 使用方法 | 1. 撕开铝箔袋，取出早早孕检测试纸; 2. 依据型号进行操作(尿液不得直接浸湿观察区) 条型:将试纸白色一端浸入尿液中(液面不得超过横线)，保持10秒钟 卡型:直接将尿液滴至加样孔，约2-3滴(尿液不得直接浸湿观察区); 笔型:直接将尿液淋至加样区，保持5~10秒钟。 3. 将试纸平放1分钟，等待红色条带出现; 4. 5分钟内观察结果，5分钟后判读无效 |
用于不孕症等妇科疾病的辅助性诊断。（帮助了解卵泡发育情况，确定有无排卵、猜测排卵时间，辅助诊断LH相关的内分泌综合征。) 请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 用抗黄体天生素（LH)单抗、抗鼠IgG抗体、胶体金标记的抗LH单抗和其他试剂固着在硝酸纤维素膜上制成，利用免疫层析一步法原理，测定妇女尿液中黄体天生素的含量和变化。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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