| 器械名称 | 艾康 早早孕检测试剂 | 肌钙蛋白I检测试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格：单人份型号：条、板、棒(包装规格:单人份；15人份/盒；25人份/筒；40人份/盒；100人份/盒) | 规格：单人份；型号：试剂板 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 | 适用于供医疗机构由专业医务人员使用，用于检测血清、血浆和全血中肌钙蛋白I(Troponin I)，作为对早期急性心肌梗死和急性冠脉综合症的辅助诊断工具。仅用于体外诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品供医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由塑料片材、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维等组成。产品主要性能：阴性参考品符合率(测定浓度为500mIU/ml hLH、1000mIU/ml hFSH及1000mIU/LhTSH的样品，应为阴性)、最低检出量(用HCG国家标准品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应结果一致，显色度均一)、稳定性试验(37℃放置20天后，其最低检出量和阴性参考品符合率、精密性应符合要求)。 | 组成：肌钙蛋白I检测试剂由塑料片材、硝酸纤维素膜(包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯纤维素膜(包被有鼠抗肌钙蛋白单克隆抗体-金标记物)、滤纸、玻璃纤维组成的试纸条及塑料载板组合而成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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