| 器械名称 | 艾康 早早孕检测试剂 | 尿液分析质控条 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格：单人份型号：条、板、棒(包装规格:单人份；15人份/盒；25人份/筒；40人份/盒；100人份/盒) | 10条/筒，25条/筒，2筒/盒 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 | 尿液分析质控条用于尿液分析试纸和尿液分析仪的质量控制。可以对尿葡萄糖,胆红素，酮体，比重，隐血，酸碱度，蛋白，尿胆原，亚硝酸盐，白细胞等十项尿分析试纸进行质量控制。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品供医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由塑料片材、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维等组成。产品主要性能：阴性参考品符合率(测定浓度为500mIU/ml hLH、1000mIU/ml hFSH及1000mIU/LhTSH的样品，应为阴性)、最低检出量(用HCG国家标准品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应结果一致，显色度均一)、稳定性试验(37℃放置20天后，其最低检出量和阴性参考品符合率、精密性应符合要求)。 | 阳性质控条：主要含有磷酸缓冲液15%w/w，无水葡萄糖5% w/w，氯化钠10%w/w，血红蛋白0.5%w/w， 牛血清白蛋白4%w/w，甲基乙酰乙酸钠2%w/w，亚硝酸钠1%w/w，蛋白酶1%w/w，尿素10%w/w，其它非反应物质和稳定性物质51% w/w阴性质控条：尿素20%w/w，氯化钠20%w/w，磷酸缓冲液15%w/w，其它非反应物质和稳定性物质45% w/w |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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