器械名称 | 艾康 早早孕检测试剂 | 艾康生物 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) Antibody to Hepatitis B Core Antigen EIA Test Kit |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 规格:单人份型号:条、板、棒(包装规格:单人份;15人份/盒;25人份/筒;40人份/盒;100人份/盒) | 96人份/盒,48人份/盒 |
产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
适用范围 | 产品供医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 | 本试剂盒用于HBcAb的定性测定,适用于血清或血浆类标本。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 重组HBcAg,辣根过氧化物酶标记的鼠抗-HBc单克隆抗体。产品有效期:于2-8℃避光保存。自检定合格之日起有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书,包装标签。 | |
用途 | 产品供医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 | 本试剂盒用于HBcAb的定性测定,适用于血清或血浆类标本。 |
结构及其组成 | 产品主要由塑料片材、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维等组成。产品主要性能:阴性参考品符合率(测定浓度为500mIU/ml hLH、1000mIU/ml hFSH及1000mIU/LhTSH的样品,应为阴性)、最低检出量(用HCG国家标准品检测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应结果一致,显色度均一)、稳定性试验(37℃放置20天后,其最低检出量和阴性参考品符合率、精密性应符合要求)。 | 重组HBcAg,辣根过氧化物酶标记的鼠抗-HBc单克隆抗体。产品有效期:于2-8℃避光保存。自检定合格之日起有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书,包装标签。 |
使用方法 | 本试剂盒用于HBcAb的定性测定,适用于血清或血浆类标本。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 重组HBcAg,辣根过氧化物酶标记的鼠抗-HBc单克隆抗体。产品有效期:于2-8℃避光保存。自检定合格之日起有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书,包装标签。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。