| 器械名称 | 艾康 早早孕检测试剂 | 黄体生成素(LH)检测试纸 第1部分：优孕试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格：单人份型号：条、板、棒(包装规格:单人份；15人份/盒；25人份/筒；40人份/盒；100人份/盒) | 条形：5条装、卡形：1支装、笔形：1支装 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 广东利普生医械生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 | 通过测定育龄妇女尿液中黄体天生素的水平来确定排卵时间，以用于指导妇女选择最佳受孕时机。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | GB/T18990.1《黄体生成素(LH)检测试纸 第1部分：优孕试纸》 | |
| 用途 | 产品供医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 | 通过测定育龄妇女尿液中黄体天生素的水平来确定排卵时间，以用于指导妇女选择最佳受孕时机。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由塑料片材、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维等组成。产品主要性能：阴性参考品符合率(测定浓度为500mIU/ml hLH、1000mIU/ml hFSH及1000mIU/LhTSH的样品，应为阴性)、最低检出量(用HCG国家标准品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10)，反应结果一致，显色度均一)、稳定性试验(37℃放置20天后，其最低检出量和阴性参考品符合率、精密性应符合要求)。 | 由单克隆抗体构成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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