器械名称 | 艾康 早早孕检测试剂 | 艾康生物 结核分枝杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 规格:单人份型号:条、板、棒(包装规格:单人份;15人份/盒;25人份/筒;40人份/盒;100人份/盒) | 40人份/盒 |
产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
适用范围 | 产品供医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 | 该产品用于定性检测全血/血清/血浆样本中的结核分枝杆菌抗体。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 结核分枝杆菌抗体检测试剂盒:塑料片材、包被了结核分枝杆菌抗原的硝酸纤维素膜、包被了蛋白A-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒;一次性塑料加样环;缓冲液:15mM/LpH7.4的磷酸盐缓冲液;使用说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | |
用途 | 产品供医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中作自我检测用。 | 该产品用于定性检测全血/血清/血浆样本中的结核分枝杆菌抗体。 |
结构及其组成 | 产品主要由塑料片材、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维等组成。产品主要性能:阴性参考品符合率(测定浓度为500mIU/ml hLH、1000mIU/ml hFSH及1000mIU/LhTSH的样品,应为阴性)、最低检出量(用HCG国家标准品检测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应结果一致,显色度均一)、稳定性试验(37℃放置20天后,其最低检出量和阴性参考品符合率、精密性应符合要求)。 | 结核分枝杆菌抗体检测试剂盒:塑料片材、包被了结核分枝杆菌抗原的硝酸纤维素膜、包被了蛋白A-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒;一次性塑料加样环;缓冲液:15mM/LpH7.4的磷酸盐缓冲液;使用说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 该产品用于定性检测全血/血清/血浆样本中的结核分枝杆菌抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 结核分枝杆菌抗体检测试剂盒:塑料片材、包被了结核分枝杆菌抗原的硝酸纤维素膜、包被了蛋白A-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒;一次性塑料加样环;缓冲液:15mM/LpH7.4的磷酸盐缓冲液;使用说明书。产品有效期:原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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