| 器械名称 | 润和 早早孕(HCG)检测试纸(胶体金法)(英文名称：David pregnancy test) | A群轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试条(RH-HCG-S)，试盒(RH-HCG-C01,RH-HCG-C02,RH-HCG-C03),试笔(RH-HCG-B01,RH-HCG-B02) | 1人份/袋；20人份/盒；40人份/盒；50人份/盒 |
| 产家 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 用于确定早期妇女妊娠(妇女怀孕后3－7天)，从而达到优孕或早期药物终止妊娠的目的。 | 该产品用于定性检测婴幼儿粪便样本中的A群轮状病毒抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 用于确定早期妇女妊娠(妇女怀孕后3－7天)，从而达到优孕或早期药物终止妊娠的目的。 | |
| 结构及其组成 | 由抗α-HCG抗体、抗β-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条：由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜，胶纸等部分经层压而成，再分切成固定宽度的条状；b)试盒：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成；c)试笔：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成。产品有效期：在4℃~30℃下保存，不得冷冻，自检定合格之日起，有效期为24个月；铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 | 检测试剂：固相有抗A群轮状病毒抗体A(检测线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记的鼠抗A群轮状病毒单克隆抗体B的无纺布、吸水纸、玻璃纤维、塑料基板；干燥剂；使用说明书；样本滴管：缓冲液含有Tris、EDTA、NaN3、表面活性剂、保护蛋白。产品有效期：2-30℃干燥保存，不得冷冻。自检定之日起有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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