| 器械名称 | 低温热塑外固定膜板 | 华光普泰 碳纤维头部固定板 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HG-T10、HG-J20、HG-R30、HG-P40 | HG-T型 |
| 产家 | 北京华光普泰科贸有限公司 | 北京华光普泰科贸有限公司 |
| 适用范围 | 1）骨折、关节脱位复位术后的固定；关节韧带等软组织损伤、神经肌腱损伤手术治疗后的固定。 2）关节畸形、神经麻痹及肌腱损伤等矫形手术后的固定。 3）关节急性和慢性炎症、肢体软组织急性炎症时的固定。 4）骨、关节结核、急慢性骨髓炎、化脓性关节炎、原发骨肿瘤、恶性肿瘤骨转移等保守治疗期间或病灶清除术后的固定。 5）烧伤及其他整形外科手术后的固定。 6）制作康复支具及矫形支具。 7）放疗定位的固定。 | 供医疗机构固定患者头部用。 |
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| 产品说明 | 低温热塑板是一种特殊合成的高分子聚酯，经一系列物理和化学方法处理而成的新型的医用材料·用于骨科外固定、矫形器、支具的制作材料。由于该材料具有不吸收射线、加热软化后具有良好的塑型效果和所特有的形状记忆功能（当塑型不满意时可二次加热、再次塑型或局部加热再次型塑）等突出性能，以及操作简单、固定方便，是目前放疗定位中最理想的外固定材料。 | 1、产品由一块底板、二块靠垫、二块软垫、固定带、粘扣带组成。底板、靠垫、软垫为聚氨酯海绵，固定带、粘扣带为尼龙。主要技术指标：底板与靠垫之间的粘扣带连接应牢固，经受拉力50N后不应脱开；固定带与软垫之间的粘扣带连接应牢固，经受拉力20N后不应脱开。 |
| 用途 | 骨科外固定材料应用于骨科外固定，制作康复支具，矫形支具及放疗定位固定。 | 供医疗机构固定患者头部用。 |
| 结构及其组成 | 1、产品由一块底板、二块靠垫、二块软垫、固定带、粘扣带组成。底板、靠垫、软垫为聚氨酯海绵，固定带、粘扣带为尼龙。主要技术指标：底板与靠垫之间的粘扣带连接应牢固，经受拉力50N后不应脱开；固定带与软垫之间的粘扣带连接应牢固，经受拉力20N后不应脱开。 | |
| 使用方法 | 1将低温热塑板材料放于60°-70℃热水中，将其完全透明软化，随即取出。 2将完全透明软化的材料放置固定位置，匀速拉伸并将边条固定在固定架上，然后对人体局部塑型，塑型操作时间为3-5分钟。 3塑型完成后，置5-10分钟即可完全硬化定型。若室内温度过高，定型时间过长时，可用冷风机强行冷却硬化定型。硬化定型完成后，取下定型模，操作完成。 |
供医疗机构固定患者头部用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | （1）可塑性强：放入60-70℃热水中即可完全透明软化，可随意适当拉伸、塑型，操作简便、快捷。（2）具有记忆功能：在塑型不满意时，可重新放入60-70℃热水中，再次软化，材料可恢复以前大小、形状，并可再次塑形，重复使用。 （3）透气性好、不怕水：低温热塑板上置有众多网眼，增加皮肤通气、散热、排汗功能，可防止皮肤红肿、搔痒。同时，患者可随时洗浴洁身，有利于提高病人的生活质量。 （4）质量轻、厚度薄、强度高：低温热塑板厚为1.6-4.0mm，仅为石膏重量的1/4-1/3，并且有很高的韧性，不易破损或折断，使用安全、可靠。不会对患者皮肤产生过敏反应。 （5）具有粘接功能：在热塑成型操作中，低温热塑板表面或断面间可任意粘接，医生操作简单、方便、快捷。 （6）X射线通透性好：复查时，病人可带板透视、拍片，不会影响或减弱X射线的透视、拍片效果。 （7）易于拆除：低温热塑板使用完毕需要拆除时，可用普通剪刀剪开即可，操作十分简便。 （8）环保材料：废弃后埋入土中，8到16个月后可自行生物降解。 |
1、产品由一块底板、二块靠垫、二块软垫、固定带、粘扣带组成。底板、靠垫、软垫为聚氨酯海绵，固定带、粘扣带为尼龙。主要技术指标：底板与靠垫之间的粘扣带连接应牢固，经受拉力50N后不应脱开；固定带与软垫之间的粘扣带连接应牢固，经受拉力20N后不应脱开。 |
| 注意事项 | 1恒温水箱的水温应保持在60-°70℃，当材料完全透明时则表示完全软化，即可取出塑型 2材料在加热软化中，不可未完全透明取出塑型，以免影响塑型效果 3塑型时不过分用力或固定过紧，以免冷却硬化时材料自身微量的收缩，导致病人不适感。 4二次塑型时，应清洗表面污渍，再行加热软化，回复平板状可再次塑型。重复塑型不宜过多，以免影响塑型效果。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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