| 器械名称 | 低温等离子过氧化氢灭菌系统 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ETP-100H、ETP-100G、ETP-80H、ETP-80G、ETP-50H、ETP-50G | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 杭州朗索医用消毒剂有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用于对不能湿热灭菌的产品、软硬式内窥镜等医疗器械产品灭菌。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由灭菌舱、真空负压装置、加热装置、射频发生装置、液态过氧化氢胶囊给送和废胶囊收集装置(不包含过氧化氢胶囊)、气动压力装置(H型)、控制总成和机架外壳组成。产品灭菌周期总时间不大于70min；产品控制温度为50℃±2℃，温度显示误差不超过±2℃，开机1小时后，灭菌舱内温差不大于2℃；工作状态下，产品表面温度不得超过60℃；产品工作时的整机噪声不大于65dB(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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