器械名称 | 低温等离子过氧化氢灭菌系统 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ETP-100H、ETP-100G、ETP-80H、ETP-80G、ETP-50H、ETP-50G | 96测试/盒、24测试/盒 |
产家 | 杭州朗索医用消毒剂有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
适用范围 | 产品适用于对不能湿热灭菌的产品、软硬式内窥镜等医疗器械产品灭菌。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要由灭菌舱、真空负压装置、加热装置、射频发生装置、液态过氧化氢胶囊给送和废胶囊收集装置(不包含过氧化氢胶囊)、气动压力装置(H型)、控制总成和机架外壳组成。产品灭菌周期总时间不大于70min;产品控制温度为50℃±2℃,温度显示误差不超过±2℃,开机1小时后,灭菌舱内温差不大于2℃;工作状态下,产品表面温度不得超过60℃;产品工作时的整机噪声不大于65dB(A);产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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