器械名称 | 天合众生 早孕测试仪 | 实时荧光定量PCR仪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | HDP200、HDP300 | DA7600 |
产家 | 天津天合众生医疗科技有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
适用范围 | 本产品主要在医生或使用说明书指导下对妊娠早期的辅助检测,早孕测试仪测试结果仅供参考,不能作为判定是否怀孕的最后依据。 | 该产品适用于临床诊断领域作聚合酶链式反应(PCR)荧光定量检测。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理,在医学临床上用于对靶核酸进行检测,因目前未能对HRM功能进行临床试验,故该通道结果仅供科研参考,不能用于临床相关用途。 |
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用途 | 本产品主要在医生或使用说明书指导下对妊娠早期的辅助检测,早孕测试仪测试结果仅供参考,不能作为判定是否怀孕的最后依据。 | |
结构及其组成 | 该产品主要由电路板、液晶显示屏、早孕测试条、吸液块、外壳、电池组成。测试仪阳性测出率:样品液≥25mIU/mL,准确率≥99%。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1638-2012《早孕测试仪》。 | 该产品主要由控制系统、电源系统、光电系统、金属模块部件、热盖部件、外壳部件组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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