| 器械名称 | 罗氏 血糖试纸(商品名：罗康全整合型) | 新湾 自测用血糖监测系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 每包装含1x17片 或 3 x 17片试纸条 | FZGS-01 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 葡萄糖染色氧化还原酶，双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环己基-2,5-二烯炔)-氯化铵，2,18-磷钼酸，稳定剂，非反应性物质。产品有效期：2-30℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
| 用途 | 该产品用于检测全血中葡萄糖含量。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | 葡萄糖染色氧化还原酶，双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环己基-2,5-二烯炔)-氯化铵，2,18-磷钼酸，稳定剂，非反应性物质。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品用于检测全血中葡萄糖含量。 | |
| 注意事项 |
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