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基本资料对比
器械名称 冠状动脉支架药物洗脱冠脉支架系统(商品名:Endeavor Resolute)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 LPCS(9A/B、12A/B、14A/B、16A/B 、18A/B、20A/B、22A/B、24A/B)详见附页
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品用于冠状动脉介入治疗。该产品用于参考血管直径为2.25mm至4.0mm,适合经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的患者;可作为冠状动脉介入治疗的辅助疗法用于改善冠状动脉腔内直径,可减少缺血性心脏病患者因自体冠状动脉(参考血管直径为2.25mm至4.0mm)中原发冠状动脉病变而发生再狭窄的可能。

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说明书对比
产品说明 该产品由316L不锈钢材料激光雕刻而成,环氧乙烷灭菌,一次性使用。
用途 该产品用于冠状动脉介入治疗。
结构及其组成 该产品由316L不锈钢材料激光雕刻而成,环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品为预装在快速交换输送系统上的药物洗脱冠脉支架系统。其中药物洗脱冠脉支架由一个带Parylene C底涂层的钴合金支架(尺寸范围:直径2.25mm-4.0mm,长度8mm-30mm)和一层由药物Zotarolimus(又称ABT-578)和BioLinx聚合物系统混合而成的涂层组成。Sprint快速交换输送系统为表面涂有亲水涂层的球囊扩张导管,导管有效工作长度为140cm,主要组成材料为Pebax、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等,球囊材料为Pebax。该产品无菌状态提供,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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