| 器械名称 | 山东瑞安泰 冠状动脉药物涂层支架系统(商品名：英文：Cordimax；中文：新脉) | 杭州健群 一次性使用麻醉穿刺包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 山东瑞安泰医疗技术有限公司 | 杭州健群医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 | AS-E(硬膜外麻醉包):临床用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞麻醉时进行穿刺、注射药物;AS-S(腰椎麻醉包):临床用于对人体做蛛网膜下腔阻滞麻醉时进行穿刺、注射药物;AS-N(神经阻滞麻醉包):临床用于对人体做神经阻滞麻醉时进行穿刺、注射药物;AS-E/SⅡ(硬膜外和腰椎联合麻醉包):临床用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞麻醉时进行穿刺、注射药物。 |
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| 产品说明 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 本产品由硬脊膜外麻醉导管、全玻璃注射器(低阻力)、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、导引针、橡胶医用手套、消毒液刷或消毒钳、腰椎穿刺针、硬脊膜外穿刺针、神经阻滞针、敷料巾、手术巾、医用纱布、导管接头、药液过滤器、空气过滤器、输液贴、医用胶带、消毒棉球、可取出消毒液杯、导管固定垫组成(消毒液刷和消毒棉球不含消毒液)。 |
| 用途 | 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 | AS-E(硬膜外麻醉包):临床用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞麻醉时进行穿刺、注射药物;AS-S(腰椎麻醉包):临床用于对人体做蛛网膜下腔阻滞麻醉时进行穿刺、注射药物;AS-N(神经阻滞麻醉包):临床用于对人体做神经阻滞麻醉时进行穿刺、注射药物;AS-E/SⅡ(硬膜外和腰椎联合麻醉包):临床用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞麻醉时进行穿刺、注射药物。 |
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 本产品由硬脊膜外麻醉导管、全玻璃注射器(低阻力)、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、导引针、橡胶医用手套、消毒液刷或消毒钳、腰椎穿刺针、硬脊膜外穿刺针、神经阻滞针、敷料巾、手术巾、医用纱布、导管接头、药液过滤器、空气过滤器、输液贴、医用胶带、消毒棉球、可取出消毒液杯、导管固定垫组成(消毒液刷和消毒棉球不含消毒液)。 |
| 使用方法 | 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。请在医师的指导下使用该产品 。 |
AS-E(硬膜外麻醉包):临床用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞麻醉时进行穿刺、注射药物;AS-S(腰椎麻醉包):临床用于对人体做蛛网膜下腔阻滞麻醉时进行穿刺、注射药物;AS-N(神经阻滞麻醉包):临床用于对人体做神经阻滞麻醉时进行穿刺、注射药物;AS-E/SⅡ(硬膜外和腰椎联合麻醉包):临床用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞麻醉时进行穿刺、注射药物。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 本产品由硬脊膜外麻醉导管、全玻璃注射器(低阻力)、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、导引针、橡胶医用手套、消毒液刷或消毒钳、腰椎穿刺针、硬脊膜外穿刺针、神经阻滞针、敷料巾、手术巾、医用纱布、导管接头、药液过滤器、空气过滤器、输液贴、医用胶带、消毒棉球、可取出消毒液杯、导管固定垫组成(消毒液刷和消毒棉球不含消毒液)。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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