| 器械名称 | 山东瑞安泰 冠状动脉药物涂层支架系统(商品名：英文：Cordimax；中文：新脉) | 医用磁热贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | A型、B型 |
| 产家 | 山东瑞安泰医疗技术有限公司 | 安徽徽科生物工程技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 | A型为医用妇炎磁热贴，适用于痛经、月经不调、附件炎、产后恢复引起的疼痛和不适。B型为医用胃炎磁热贴，适用于胃炎、胃寒、脘腹胀满引起的胃部疼痛与不适。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 多种疾病与疼痛均来自人体血液循环受阻，脉络不通，即中医理论中的不通则痛。本产品是中国药科大学在中医“内病外治”理论的基础上精心研制而成，且具有热疗、磁疗双重作用。能全程在理疗温度区间发热，能扩张并软化血管和组织，改善血液循环，促进局部新陈代谢。敷用后，很快就有舒适感，之后敷处还会发汗，疼痛明显减轻，甚至消失。舒适感及发汗均是脉络畅通的好现象。在本产品的持续作用下，能畅通患处的脉络和神经，补充患处的营养和热量，清除患处的病灶，改善血液循环，促进局部新陈代谢，使子宫正常收缩，促进恶露的排出，加快子宫的恢复，达到散寒暧宫、消瘀散结、温经行滞、调和气血的功效。 妇可舒医用妇炎磁热贴与疼痛类口服药比较： 治疗疼痛的口服药以非甾体类药物和激素为主，虽然它们能在一定程度上控制疼痛，但服用这类药物后，通过消化道的吸收和血液循环而带给全身多器官的损害和毒副作用以及停药后的反跳，使疗效得不偿失。妇可舒有效药物成份直接渗透至患部，阻断致痛介质合成，既可快速消炎止痛，又能有效避免毒副作用。 |
| 用途 | 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 | 痛经、月经不调、附件炎、产后恢复引起的疼痛和不适。 |
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由无纺布袋、铁粉、活性炭、木粉和磁性材料组成。 |
| 使用方法 | 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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