| 器械名称 | 山东瑞安泰 冠状动脉药物涂层支架系统(商品名：英文：Cordimax；中文：新脉) | 京精 一次性使用血液回收罐装置 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 规格：250ml；125ml ；型号：HSG |
| 产家 | 山东瑞安泰医疗技术有限公司 | 北京京精医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 该产品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 | 外科手术或创伤出血时，对患者进行血液回收、血液成分分离、清洗、置换。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 一次性使用血液回收罐装置是血液回收机的配套产品，用无菌技术把失血收集起来，再采用过滤、分离、清洗的方法把有害物清除，保留及净化血中有效成分，回输给病人。该装置是由回收罐、泵管管路、收集袋、废液袋(含废液管路)及负压吸引管部件组成。 |
| 用途 | 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 | 外科手术或创伤出血时，对患者进行血液回收、血液成分分离、清洗、置换。 |
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 一次性使用血液回收罐装置是血液回收机的配套产品，用无菌技术把失血收集起来，再采用过滤、分离、清洗的方法把有害物清除，保留及净化血中有效成分，回输给病人。该装置是由回收罐、泵管管路、收集袋、废液袋(含废液管路)及负压吸引管部件组成。 |
| 使用方法 | 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。请在医师的指导下使用该产品 。 |
一次性使用血液回收罐装置是血液回收机的配套产品，用无菌技术把失血收集起来，再采用过滤、分离、清洗的方法把有害物清除，保留及净化血中有效成分，回输给病人。 |
| 产品特点 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 一次性使用血液回收罐装置是血液回收机的配套产品，用无菌技术把失血收集起来，再采用过滤、分离、清洗的方法把有害物清除，保留及净化血中有效成分，回输给病人。该装置是由回收罐、泵管管路、收集袋、废液袋(含废液管路)及负压吸引管部件组成。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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