| 器械名称 | 山东瑞安泰 冠状动脉药物涂层支架系统(商品名：英文：Cordimax；中文：新脉) | 泰尔茂 一次性使用三通阀(T型/I型) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | TS*R10、TS*R20、TS*R11、TS*R21、TS*R10L、TS*R20L、TS*R11L、TS*R21L、TS*T10、TS*T20、TS*T11、TS*T21、TS*T10L、TS*T20L、TS*T11L、TS*T21L |
| 产家 | 山东瑞安泰医疗技术有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 | 本产品主要供临床输液过程中通过切换输液流路,将不可直接混合的药剂、需紧急投放的药剂、混合后药效降低的药剂等,从相同的静脉输液流路注入使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 45度全关、卡口锁定设计 精确开关定位,使用更安全 操作手柄防滑的人性化设计 耐压性好,有效防止漏液 提供T型/I型两种规格操作手柄，充分满足临床需求 |
| 用途 | 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 | 本产品主要供临床输液过程中通过切换输液流路,将不可直接混合的药剂、需紧急投放的药剂、混合后药效降低的药剂等,从相同的静脉输液流路注入使用。 |
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 本产品主要由三通阀支架、三通阀阀门、锁定环、保护帽、锁紧帽组成,其各个接口为6%圆锥接头。 |
| 使用方法 | 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 本产品主要供临床输液过程中通过切换输液流路,将不可直接混合的药剂、需紧急投放的药剂、混合后药效降低的药剂等,从相同的静脉输液流路注入使用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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