| 器械名称 | 山东瑞安泰 冠状动脉药物涂层支架系统(商品名：英文：Cordimax；中文：新脉) | 瑞奇 ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | ENDO RLC, ENDO RLC4535L, ENDO RLC4548L, ENDO RLC6035L, ENDO RLC6048L |
| 产家 | 山东瑞安泰医疗技术有限公司 | 瑞奇外科器械(北京)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 | 本产品与ENDO RLC内镜直线切割吻合器配合，适用于开放或内镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由直线切割吻合器器身及一次性钉匣两部分组成，它们分别单独包装。其中直线切割吻合器器身主要由枪管外壳、扳机、旋转头、转向旋钮、保险按钮、外壳、复位帽组成；一次性钉匣主要由抵钉座、钉仓、钉匣底座、钉匣外壳组成。产品性能：1、通用内镜直线切割吻合器的外形应平整、光滑，无锋棱、毛刺及裂纹；2、通用内镜直线切割吻合器和钉匣表面上的各种标志应清晰。其它性能指标详见注册产品标准《ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣》本产品与ENDO RLC内镜直线切割吻合器配合，适用于开放或内镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。 |
| 用途 | 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 | 用于开放或内镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。 |
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由直线切割吻合器器身及一次性钉匣两部分组成，它们分别单独包装。其中直线切割吻合器器身主要由枪管外壳、扳机、旋转头、转向旋钮、保险按钮、外壳、复位帽组成；一次性钉匣主要由抵钉座、钉仓、钉匣底座、钉匣外壳组成。产品性能：1、通用内镜直线切割吻合器的外形应平整、光滑，无锋棱、毛刺及裂纹；2、通用内镜直线切割吻合器和钉匣表面上的各种标志应清晰。其它性能指标详见注册产品标准《ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣》 |
| 使用方法 | 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。