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基本资料对比
器械名称 山东瑞安泰 冠状动脉药物涂层支架系统(商品名:英文:Cordimax;中文:新脉)德尔 DRE型可控式吸痰管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页
产家 山东瑞安泰医疗技术有限公司宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司
适用范围 该产品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人,用于为其增加冠状动脉内径,适用的病变长度小于33mm,参考血管直径为2.5-4.0mm。适用于昏迷及气管切开等患者吸痰。

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说明书对比
产品说明 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成,药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成,雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2,载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成,球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝,可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 由医用PVC制造。基本尺寸应符合产品标准规定。各配件应光滑、平整,插进导管应柔软、光洁。装配后应牢固可靠。出厂前应灭菌。
用途 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人,用于为其增加冠状动脉内径,适用的病变长度小于33mm,参考血管直径为2.5-4.0mm。 适用于昏迷及气管切开等患者吸痰。
结构及其组成 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成,药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成,雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2,载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成,球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝,可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 由医用PVC制造。
使用方法 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人,用于为其增加冠状动脉内径,适用的病变长度小于33mm,参考血管直径为2.5-4.0mm。请在医师的指导下使用该产品 。

将手持部分的末端通过吸引接管与负压吸引器相连,开启吸引器开关,将吸痰管前端插入痰液部位,用拇指按压手持部分的开口处,即开始吸痰,遇到浓痰和粘痰时,辅以拇指的连续开启和闭合动作,促使分泌物在负压作用下发生位移,顺畅的吸出体外。
产品特点 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成,药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成,雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2,载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成,球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝,可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
请放置儿童不能触碰地方

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