| 器械名称 | 山东瑞安泰 冠状动脉药物涂层支架系统(商品名：英文：Cordimax；中文：新脉) | 6530全面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附页 | 6530 |
| 产家 | 山东瑞安泰医疗技术有限公司 | 药监局未收录 |
| 适用范围 | 该产品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 | 针对大多数职业应用中的专业使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 极其经久耐用，大范围全景视野：德尔格 X-plore® 6530 为性能卓越的全面罩，针对大多数职业应用中的专业使用。 佩戴安全、舒适，适用性强 双层密封边框和三重密封边设计提供安全保护和安全佩戴，几乎适于所有脸型。罩体采用亲肤且耐用的 EPDM 材料精制而成，确保在长时间使用时亦具有极高的佩戴舒适度。 五点式头带 便于快速佩戴和摘脱，不缠绕头发。此外，宽带设计防止在头部出现压力点，有效增加舒适性。 大视野 不失真的 180°广角面镜， 确保大视野和极佳的全景视图。可选择抗冲击聚碳酸酯材料的面镜(带塑料或不锈钢面镜边框);或超强防刮、防化性的 Triplex 面镜(带不锈钢面镜边框)。 轻松保养、简化物流 统一尺寸，简化了物流和储存。内部条形码简化了面罩的记录和维护工作。 高效通风系统 高效通风系统、独立内部半面罩，防止面镜结雾、确保良好视野。 清晰的语音通信 集成不锈钢语音膜，确保良好通信。 多功能应用 德尔格 X-plore® 6530 全面罩配有一个 Rd40 螺纹接口，符合 EN 148-1 标准，可与各种德尔格 X-plore® Rd40 过滤罐系列配合使用。 |
| 用途 | 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 | 针对大多数职业应用中的专业使用。 |
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 极其经久耐用，大范围全景视野：德尔格 X-plore® 6530 为性能卓越的全面罩，针对大多数职业应用中的专业使用。 |
| 使用方法 | 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。请在医师的指导下使用该产品 。 |
针对大多数职业应用中的专业使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 极其经久耐用，大范围全景视野：德尔格 X-plore® 6530 为性能卓越的全面罩，针对大多数职业应用中的专业使用。 佩戴安全、舒适，适用性强 双层密封边框和三重密封边设计提供安全保护和安全佩戴，几乎适于所有脸型。罩体采用亲肤且耐用的 EPDM 材料精制而成，确保在长时间使用时亦具有极高的佩戴舒适度。 五点式头带 便于快速佩戴和摘脱，不缠绕头发。此外，宽带设计防止在头部出现压力点，有效增加舒适性。 大视野 不失真的 180°广角面镜， 确保大视野和极佳的全景视图。可选择抗冲击聚碳酸酯材料的面镜(带塑料或不锈钢面镜边框);或超强防刮、防化性的 Triplex 面镜(带不锈钢面镜边框)。 轻松保养、简化物流 统一尺寸，简化了物流和储存。内部条形码简化了面罩的记录和维护工作。 高效通风系统 高效通风系统、独立内部半面罩，防止面镜结雾、确保良好视野。 清晰的语音通信 集成不锈钢语音膜，确保良好通信。 多功能应用 德尔格 X-plore® 6530 全面罩配有一个 Rd40 螺纹接口，符合 EN 148-1 标准，可与各种德尔格 X-plore® Rd40 过滤罐系列配合使用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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