| 器械名称 | 山东瑞安泰 冠状动脉药物涂层支架系统(商品名：英文：Cordimax；中文：新脉) | 德尔格 5500全面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附页 | 5500 |
| 产家 | 山东瑞安泰医疗技术有限公司 | 上海德尔格医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 | 适用于在化工、金属，还是汽车工业、造船、维修、供应或清理工作。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 无论是在化工、金属，还是汽车工业、造船、维修、供应或清理工作：德尔格 X-plore® 5500 全面罩对于需要加强呼吸防护和清晰视野的工作都是正确的选择。 佩戴安全、舒适，适用性强 双层密封边和三重密封设计提供安全保护和可靠的适用性，几乎适于所有脸型。罩体采用结实耐用的 EPDM 材料精制而成，确保在长时间使用时亦具有极高的佩戴舒适度。 五点式头带 便于快速佩戴和摘脱，不缠绕头发。此外，宽带设计防止在头部出现压力点，有效增加舒适性。 PC(聚碳酸酯)或Triplex材料 180°面镜，大视野 无变形失真的 180°广角面镜，视野范围大，具有极佳的周边视野。有抗冲击的聚碳酸酯材料(带塑料边框)和具有高防刮、防化性能的Triplex材料(带超稳不锈钢边框)两种面镜可选。 轻松记录、维修和管理 统一尺寸简化了物流和储存。内置条形码可方便记录和维修面罩。 高效的通风系统 高效的通气系统、独立内部半面罩，确保面镜不起雾、视线不受阻。 大视野 后顷式滤盒设计提供最佳的视野，无视线遮挡。 多功能应用 德尔格 X-plore® 5500 配有独特的双滤盒接口，可与广泛的德尔格 X-plore® 双滤盒全系列产品搭配使用。 |
| 用途 | 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 | 适用于在化工、金属，还是汽车工业、造船、维修、供应或清理工作。 |
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 无论是在化工、金属，还是汽车工业、造船、维修、供应或清理工作：德尔格 X-plore® 5500 全面罩对于需要加强呼吸防护和清晰视野的工作都是正确的选择。 |
| 使用方法 | 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。请在医师的指导下使用该产品 。 |
适用于在化工、金属，还是汽车工业、造船、维修、供应或清理工作。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 无论是在化工、金属，还是汽车工业、造船、维修、供应或清理工作：德尔格 X-plore® 5500 全面罩对于需要加强呼吸防护和清晰视野的工作都是正确的选择。 佩戴安全、舒适，适用性强 双层密封边和三重密封设计提供安全保护和可靠的适用性，几乎适于所有脸型。罩体采用结实耐用的 EPDM 材料精制而成，确保在长时间使用时亦具有极高的佩戴舒适度。 五点式头带 便于快速佩戴和摘脱，不缠绕头发。此外，宽带设计防止在头部出现压力点，有效增加舒适性。 PC(聚碳酸酯)或Triplex材料 180°面镜，大视野 无变形失真的 180°广角面镜，视野范围大，具有极佳的周边视野。有抗冲击的聚碳酸酯材料(带塑料边框)和具有高防刮、防化性能的Triplex材料(带超稳不锈钢边框)两种面镜可选。 轻松记录、维修和管理 统一尺寸简化了物流和储存。内置条形码可方便记录和维修面罩。 高效的通风系统 高效的通气系统、独立内部半面罩，确保面镜不起雾、视线不受阻。 大视野 后顷式滤盒设计提供最佳的视野，无视线遮挡。 多功能应用 德尔格 X-plore® 5500 配有独特的双滤盒接口，可与广泛的德尔格 X-plore® 双滤盒全系列产品搭配使用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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