| 器械名称 | 山东瑞安泰 冠状动脉药物涂层支架系统(商品名：英文：Cordimax；中文：新脉) | 德尔格 单滤罐半面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附页 | 4700 |
| 产家 | 山东瑞安泰医疗技术有限公司 | 上海德尔格医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 | 适合与护目镜或头盔配合使用气体滤过。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 不折不扣的好面罩：德尔格 X-plore® 4700 为坚固耐用的单滤罐半面罩，一流的佩戴舒适度，非凡的密封贴合性，可满足最高要求。 一流的佩戴舒适度 超柔软的面罩体、硬塑料壳支撑的特殊形状的鼻部区域，壳确保精确贴合、良好密封，几乎无压力感。 极其坚固耐用 德尔格 X-plore® 4700 的一个特别的优点就是坚固耐用。四周塑料外壳和耐用的面罩体使面罩坚固而且经久耐用。 两种优质材料可选 您可以选择：TPE(不受油漆影响)，用于正常皮肤;或硅胶，用于敏感皮肤。硅胶类型有两种尺码可选择，适合各种脸型。 可快速佩戴和摘脱的德尔格“FlexiFit”头带 平滑的新型材料保证面罩贴合头部，不缠绕头发。在你的头盔下它是如此柔软以至于不易察觉。 “悬挂式”设计 无需摘下头盔，只需简单地打开颈部搭扣，面罩就从面部滑落，贴着身体悬挂，防尘防污。 两种滤罐接口 标准的 Rd40 螺纹接口，符合 EN 148-1 标准;或德尔格特有的Rd90螺纹接口，用于连接德尔格 X-plore® Rd90 过滤罐。搭配合适的固体颗粒、气体或复合气体滤罐，可适合众多应用。 可选弹性头带 X-plore® 4700 EH (弹性头带)可作为标准头带的可选替代头带。该弹性头带由结实的材料制成，防化性能好。清洁方便，可轻松地佩戴在许多头盔内部。每个用户可根据应用自行选择合适的头带。 |
| 用途 | 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 | 适合与护目镜或头盔配合使用气体滤过。 |
| 结构及其组成 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 超柔软的面罩体、硬塑料壳支撑的特殊形状的鼻部区域，壳确保精确贴合、良好密封。 |
| 使用方法 | 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。请在医师的指导下使用该产品 。 |
请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 坚固耐用，一流的佩戴舒适度，非凡的密封贴合性，可满足最高要求。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。